Medical device software development

В данной статье мы рассмотрим особенности разработки алгоритма для автоматической дефибрилляции сердечной деятельности и оптимизации его работы на миктроконтроллере нового поколения. Согласно условиям проекта, созданный алгоритм должен был полностью удовлетворять требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 для последующей сертификации изделия.

Автоматический наружный дефибриллятор – портативный электронный прибор, который распознает нарушения сердечной деятельности и при необходимости производит электрический разряд, попутно отображая рекомендации по дальнейшим действиям. Ранняя дефибрилляция является ключевым фактором для успешного восстановления сердечной деятельности, поэтому критически важно, насколько точно дефибриллятор способен определять шоковые ритмы (ритмы, подлежащие дефибрилляции) и надежно работать в их отсутствие. Эти требования являются ключевыми при разработке алгоритмов работы подобных устройств.

Для распознавания сердечных ритмов были использованы два основных подхода при работе с оцифрованной ЭКГ: выделение QRS-комплекса и анализ определенных характеристик сигнала. Комбинация этих подходов дала возможность с высокой точностью определять не только шоковые ритмы – желудочковую фибрилляцию (VF/VFL) и желудочковую тахикардию (VT), но и ритмы, при которых дефибрилляция противопоказана – нормальные синусовые ритмы (N), асистолию (ASYS), идиовентрикулярные ритмы (IVR) и фибрилляцию предсердий (AFIB).

Авторы статьи – Александр Наумов и Анастасия Лебедева, инженеры-разработчики в Ауриге.

Вы можете скачать эту статью в формате PDF.