Аурига, компания по разработке программного обеспечения на заказ, приняла участие в Европейской онлайн-конференции по разработке программного обеспечения (ПО) для медицинских устройств (the European Medical Device Software Development and Compliance Virtual Conference), которая прошла в октябре 2021 года. Андрей Шастин, директор по стратегическим инициативам и партнерствам Ауриги в области медицины и встроенных систем, а также Айрат Садыков, старший менеджер проектов, рассказали о внедрении экономичных подходов к автоматизации тестирования для обеспечения качества ПО.
Конференция была посвящена двум основным темам: соблюдение стандартов медицинского ПО и кибербезопасность медицинских устройств. В рамках первой темы Андрей Шастин и Айрат Садыков представили точку зрения Ауриги на управление тестированием при разработке медицинского ПО. Уделяя особое внимание стратегии тестирования, докладчики продемонстрировали различные подходы к управлению тестированием с позиций качества и соответствия стандартам, а также затратности процессов. В докладе рассматривались такие важные моменты, как разумный баланс между ручным и автоматическим тестированием, преимущества и недостатки кастомных симуляторов, повышение эффективности тестирования и увеличение покрытия кода. Видеозапись сессии доступна по ссылке.
Андрей Шастин также выступил модератором круглого стола на тему трудностей в разработке ПО как устройства медицинского назначения (SaMD). В ходе обсуждения были затронуты следующие вопросы:
— разница между классификациями ПО для медицинских устройств и SaMD,
— особые требования к системам менеджмента качества для SaMD,
— требования кибербезопасности и управление данными в разработке SaMD,
— проблемы совместимости SaMD и систем управления электронными медицинскими картами.
Андрей Шастин прокомментировал свое участие в конференции:
Я получил удовольствие от мероприятия, прежде всего, потому что мне удалось послушать интереснейшие доклады и поговорить с признанными экспертами в сфере разработки ПО для медицинских устройств. Однако, я считаю, что одной из важнейших задач таких конференций должно быть дальнейшее исследование и развитие вопросов, обсуждаемых на мероприятиях. Мы в Ауриге постараемся изыскать пути для поддержки коммуникации с другими компаниями и продолжения дискуссии».
Аурига занимается разработкой и тестированием медицинского ПО уже более 18 лет. Наши знания и опыт неоднократно признавались как клиентами, так и экспертами в отрасли, такими как IAOP®. Компания сертифицирована в соответствии со стандартом ISO 13485 и имеет восемь медицинских R&D лабораторий в Восточной Европе. Ознакомьтесь с нашим онлайн-портфолио проектов разработки ПО для медицинского оборудования и телемедицины или свяжитесь с нами через сайт, чтобы получить подробную информацию о наших услугах.
